Общество с ограниченной ответственностью
"Техцентр-Метрология"
ООО "Техцентр-М"
ИНН 7810773548 КПП 781001001 ОГРН 1197847182609
196084, город Санкт-Петербург, Московский проспект, дом 66 литер б, помещение 2н
8(812)209-02-10
info@teh-m.ru
"Техцентр-Метрология"
ООО "Техцентр-М"
ИНН 7810773548 КПП 781001001 ОГРН 1197847182609
196084, город Санкт-Петербург, Московский проспект, дом 66 литер б, помещение 2н
8(812)209-02-10
info@teh-m.ru
ООО "Техцентр-М"
Санкт-Петербург
8(812)209-02-10
info@teh-m.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-02-10
info@teh-m.ru
Анализаторы свертываемости крови (коагулометры) КЛОТ, ГРСИ 62739-15
Номер госреестра:
62739-15
Наименование СИ:
Анализаторы свертываемости крови (коагулометры)
Обозначение типа:
КЛОТ
Производитель:
ООО "Хоспитекс Диагностикс", г.Москва
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
27.11.2025
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-02-10, info@teh-m.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 60992
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Анализаторы свертываемости крови (коагулометры) серии КЛОТ
Назначение средства измерений
Анализаторы свертываемости крови (коагулометры) серии КЛОТ (далее – анализаторы)
предназначены для измерений времени коагуляции проб крови или плазмы крови.
Описание средства измерений
Принцип действия анализаторов основан на измерении интервала времени между
моментом ввода реагента, активирующего процесс свертывания исследуемой плазмы, и
фиксируемым анализатором моментом изменения светопропускания пробы при образовании
сгустка крови или нитей фибрина.
Моментвозникновениясгусткаопределяетсяпоизменениюинтенсивности
светорассеивания пробы. В качестве приемника света используется галогеновая лампа, в
качестве детектора – фотодиод.
Конструктивно прибор выполнен в настольном варианте. В зависимости от способа
хранения и передачи измеренных данных анализаторы имеют четыре варианта исполнения – 01,
02, 03, 04.
Общий внешний вид анализаторов показан на рисунке 1.
Схема маркировки и пломбировки – рисунок 2.
Рисунок 1 – Общий вид Анализаторы свертываемости крови (коагулометры)
серии КЛОТ
Лист № 2
Всего листов 4
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления анализатором,
контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его
настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации,
полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Дляограничениядоступавнутрькорпусаанализаторапроизводитсяего
пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного
обеспечения анализаторов серии КЛОТ исполнений 01, 02 и 03 указаны в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)Значение
1 2
Идентификационное наименование ПОCoagulation Analyzer
Номер версии (идентификационный номер) ПО 1.хх*,5.хх*
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные
Данные являются собственностью
производителя и являются
защищёнными для доступа дилера и
пользователей
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного
обеспечения анализаторов серии КЛОТ исполнения 04 указаны в таблице 2.
Таблица 2
Идентификационные данные (признаки)Значение
1 2
Идентификационное наименование ПОCoagulation Analyzer
Номер версии (идентификационный номер) ПО 6.хх*
Цифровой идентификатор ПОДанные являются собственностью
Другие идентификационные данные производителя и являются
защищёнными для доступа дилера и
пользователей
* где 1, 5, 6 – версия метрологически значимой части ПО; х – версия сборки ПО.
Защитапрограммногообеспеченияотнепреднамеренныхипреднамеренных
изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Знак утверж-
дения
типа СИ
Место нане-
сения знака
поверки
Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки
Модификация
Фирма-
изготови-
тель
Серийный
номер
Наклейка
с пломби-
рующим
эффектом
Лист № 3
Всего листов 4
Метрологические и технические характеристики
анализаторов указаны в таблице 3. Отличия исполнений анализаторов указаны в таблице 4.
± 2,0
10,0
от 5,0 до 120,0
37,0 ± 0,5
220 ± 22
50
80
300 × 300 × 160
5
Таблица 3
Диапазон измерений времени коагуляции образца, с
Пределы абсолютной систематической составляющей
погрешности измерений времени коагуляции образца, с
Предел относительного среднего квадратического отклонения
измерений времени коагуляции образца, %
Номинальное значение температуры инкубатора,
о
С
Напряжение питания, В
При частоте, Гц
Потребляемая мощность, Вт, не более
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации:
-
диапазон рабочих температур,
о
С
-
относительная влажность воздуха, %, не более
от 10 до 35
80
Варианты
исполнения
Обозначение
руководства по
эксплуатации
Таблица 4
01
02
03
04
ХСДИ 941439.002
ХСДИ 941439.002-01
ХСДИ 941439.002-02
ХСДИ 941439.002-03
Отличия исполнений
СохранениеПередача данных на
последних 6000последовательный
результатов в памяти порт RS-232
++
+ --+
- -
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на
заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
Анализатор КЛОТ (исполнение – согласно заказу) - 1 шт;
шнур питания – 1 шт;
руководство по эксплуатации (согласно исполнению) - 1 экз.;
методика поверки № МП 009.Д4-14 «ГСИ. Анализаторы свертываемости крови
(коагулометры) серии КЛОТ» - 1 экз.
Поверка
осуществляется по документу МП 009.Д4-14 «ГСИ. Анализаторы свертываемости крови
(коагулометры) серии КЛОТ. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ»
20 августа 2014 г.
Основное средство поверки:
– секундомер механический типа СОСпр-2б-2-010 (№ госреестра 11519-11),
максимальная погрешность в пределах ± (0,34/ Т + 0,00043);
– термометр цифровой прецизионный DTI-1000, пределы допускаемой абсолютной
погрешности ± 0,03
о
С.
Лист № 4
Всего листов 4
Сведения о методиках (методах) измерений
Руководство по эксплуатации ХСДИ 941439.002 РЭ на Анализаторы свертываемости
крови (коагулометры) серии КЛОТ.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам
свертываемости крови (коагулометрам) серии КЛОТ
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие
технические условия.
2 ТУ 9443-066-56564447-2013 Технические условия.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС»,
Россия,
ИНН 7722239880
Юридический адрес: 111020, г. Москва, ул. 2-ая Синичкина, д. 9А, стр. 3
Фактический адрес: Бизнес-центр «ПРОМИНЭКСПО», 121552, г. Москва,
ул. Коцюбинского, д. 4
Тел/факс: +7(495) 646-05-05
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-
исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
Тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail:
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств
измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииС.С. Голубев
М.п.« ___ » ________________ 2015 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 78893-20 | Анализаторы электрохимических источников питания | АЕА30V | ООО "Фирма "Алекто-Электроникс", г.Омск | 3 года | Перейти |
| 15869-96 | Анализаторы теплоты сгорания и компонентного состава природного газа | 6800 | Фирма "Baker CAC", США | 1 год | Перейти |
| 76262-19 | Анализаторы соматических клеток в молоке | Bentley BactoCount IBCm | Фирма "Bentley Instruments Inc.", США | 1 год | Перейти |
| 45175-10 | Анализаторы размеров частиц лазерные | LS 13320 | Фирма "Beckman Coulter, Inc.", США | 1 год | Перейти |
| 35246-07 | Анализаторы гидразина автоматические | AMI (FAM)/ AMU (PAM) Hydrazine | Фирма "SWAN Analytical Instruments AG", Швейцария | 1 год | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Техцентр-Метрология"
ООО "Техцентр-М"
ИНН 7810773548 КПП 781001001 ОГРН 1197847182609
196084, город Санкт-Петербург, Московский проспект, дом 66 литер б, помещение 2н
8(812)209-02-10
info@teh-m.ru
"Техцентр-Метрология"
ООО "Техцентр-М"
ИНН 7810773548 КПП 781001001 ОГРН 1197847182609
196084, город Санкт-Петербург, Московский проспект, дом 66 литер б, помещение 2н
8(812)209-02-10
info@teh-m.ru
Поверка средств измерений
ООО "Техцентр-М"
ИНН 7810773548 КПП 781001001
ОГРН 1197847182609
196084, город Санкт-Петербург, Московский проспект, дом 66 литер б, помещение 2н
8(812)209-02-10
info@teh-m.ru
ИНН 7810773548 КПП 781001001
ОГРН 1197847182609
196084, город Санкт-Петербург, Московский проспект, дом 66 литер б, помещение 2н
8(812)209-02-10
info@teh-m.ru
Поверка средств измерений