Общество с ограниченной ответственностью
"Техцентр-Метрология"
ООО "Техцентр-М"
ИНН 7810773548 КПП 781001001 ОГРН 1197847182609
196084, город Санкт-Петербург, Московский проспект, дом 66 литер б, помещение 2н
8(812)209-02-10
info@teh-m.ru
"Техцентр-Метрология"
ООО "Техцентр-М"
ИНН 7810773548 КПП 781001001 ОГРН 1197847182609
196084, город Санкт-Петербург, Московский проспект, дом 66 литер б, помещение 2н
8(812)209-02-10
info@teh-m.ru
ООО "Техцентр-М"
Санкт-Петербург
8(812)209-02-10
info@teh-m.ru
Санкт-Петербург
8(812)209-02-10
info@teh-m.ru
Периметры офтальмологические автоматические PTS-1000, ГРСИ 54802-13
Номер госреестра:
54802-13
Наименование СИ:
Периметры офтальмологические автоматические
Обозначение типа:
PTS-1000
Производитель:
Фирма "Optopol Technology Spolka Akcyjna", ("Оптопол Текнолоджи"), Польша
Межповерочный интервал:
1 год
Сведения о типе СИ:
Срок свидетельства
Срок свидетельства:
10.09.2018
Описание типа:
Методика поверки:
-
Аккредитованная лаборатория
8(812)209-02-10, info@teh-m.ru
×
![]()
Приложение к свидетельству № 52231
об утверждении типа средств измерений
Лист № 1
Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Периметры офтальмологические автоматические PTS-1000
Назначение средства измерений
Периметры офтальмологические автоматические PTS-1000 предназначены для
определения дифференциальной световой чувствительности поля зрения человека путем
субъективного обнаружения наличия светового стимула на фоновой поверхности с заданной
освещенностью.
Описание средства измерений
Принцип действия периметров офтальмологических автоматических PTS-1000
основан на проецировании световых стимулов на полусферу в точку с заданными
координатами,
анализе и
определении дифференциальной световой чувствительности поля
зрения человека путем субъективного обнаружения наличия светового стимула на фоновой
поверхности. Координаты и яркостные параметры световых стимулов устанавливаются и
изменяются автоматически в соответствии с управляющей программой.
Устойчивое положение исследуемого глаза в центре полусферы обеспечивается
специальным налобником и контролируется с помощью видеокамеры. Направление взгляда
фиксируется на опорном объекте, компьютерный контроль фиксации глаза по анализу
цифрового изображения обеспечивает наблюдение за качеством фиксации с помощью
видеокамеры.
Пациент воспринимает импульсное излучение световых стимулов и информирует
компьютер о восприятии этого нажатием кнопки, которую держит в руке. Время реакции
пациента измеряется автоматически.
Общий вид периметра офтальмологического автоматического PTS-1000 представлен
на рисунке 1, схема маркировки – на рисунке 2.
Рисунок 1 – Общий вид периметра офтальмологического автоматического PTS-1000.
Лист № 2
Всего листов 4
ПО
PTS-1000
PTS-1000
a512acff388036deae
09cbf3f904c0e4
MD5
Метрологические и технические характеристики
1 Диапазон воспроизводимых яркостей стимулов, кд/м
2
……………….
от 0 до 3174
2 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения
яркости стимула, %....................................................................................... 3
Размер светового стимула I, II, III, IV, V по Гольдману
± 20
ГОСТ Р ИСО
12866-2011
от 20 до минус 15
4 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения
размера светового стимула, %......................................................................
5
Фоновая яркость, кд/м
2
:
белая тусклая…………………………………………………………..
белая яркая……………………………………………………………..
желтая…………………………………………………………………..
3,17
10
100
Место нанесения знака утверждения типа.
Рисунок 2 – Схема маркировки.
Программное обеспечение
Периметры офтальмологические автоматические PTS-1000 имеют автономное
программное обеспечение. Идентификационные данные метрологически значимой части
программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
НаименованиеИдентификационное Номер версии
программного наименование ПО(идентификационный
обеспеченияномер) ПО
Цифровой
идентификатор ПО
(контрольная сумма
исполняемого кода)
Алгоритм
вычисления
цифрового
идентифи-
катора ПО
4.Х.Х,
где 4 – версия
метрологически
значимой части
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует
уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически
значимой части ПО СИ.
Лист № 3
Всего листов 4
6 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения
фоновой яркости ……….……………………….…………....................
± 20
7 Длительность светового стимула, с………………..................................
от 0,1 до 9,9
8
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения
длительности светового стимула, %...........................................................
± 20
от 110 до 250
110
693
´
585
´
444 ± 2
9,5
от 10 до 35
от 60 до 80
от 860 до 1060
9 Электропитание при частоте 50/60 Гц, В……………………………….
10 Потребляемая мощность, В·А ………………………………………..
11 Габаритные размеры, не более, мм…………………………………….
12 Масса, не более, кг……………………………………………………...
13 Условия эксплуатации:
температура окружающей trial, ºС…………………………………
относительная влажность, %………………………………………...
атмосферное давление, мм.рт.ст……………………………………..
14 Условия хранения:
температура окружающей среды, ºС…………………………………
относительная влажность, %…...........................................................
атмосферное давление, мм.рт.ст……………………………………..
от 10 до 40
от 60 до 80
от 860 до 1060
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом и на заднюю панель периметра методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
В комплект поставки входят:
I Периметр PTS-1000.
II Принадлежности:
1 Набор линз в футляре.
2 Пульт пациента.
3 Кабель питания.
4 Упаковочная коробка.
5 Кабель USB.
6 Повязка на глаз.
7 Установочный CD диск.
8 Пылезащитный чехол.
9 Верхнее уплотнение.
10 Нижнее уплотнение.
11 Опора для подбородка.
12 Держатель пульта пациента.
13 Предохранители: 250 В, F0.3A, 5×20 мм.
14 Руководство по эксплуатации.
15 Методика поверки МП 45. Д4-13 «Периметры офтальмологические автоматические
PTS-1000. Методика поверки».
«Периметры офтальмологические
утвержденному ГЦИ СИ ФГУП
Поверка
осуществляетсяподокументуМП 45. Д4-13
автоматические PTS-1000.Методикаповерки»,
«ВНИИОФИ» 28.06.2013 г.
Лист № 4
Всего листов 4
Основное средство поверки:
Яркомер Konica Minolta LS 110, Гос. реестр № 53799-13:
- диапазон измерения яркости от 0,01 до 499900 кд/м
2
;
- относительная погрешность измерения яркости в диапазоне от 0,01 до 9,99 кд/м
2
±2 % или ±2 знака от отображаемого значения; в диапазоне от 10,00 кд/м
2
и выше ±2 %
или ±1 знак от отображаемого значения.
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативныедокументы,устанавливающиетребованиякпериметрам
офтальмологическим автоматическим PTS-1000
1 ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)«Изделиямедицинские
электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость.
Требования и методы испытаний».
4 ГОСТ Р ИСО 12866-2011 «Государственная система обеспечения единства
измерений. Периметры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Изготовитель
Фирма «OPTOPOL TECHNOLOGY SPÓŁKA AKCYJNA», Польша,
(«ОПТОПОЛ ТЕКНОЛОДЖИ», Польша),
OPTOPOL TECHNOLOGY SPÓŁKA AKCYJNA,
42-400 Zawiercie, Zabia Street No 42, Poland
Тел.: 0048 32 67 09 173; факс: 0048 32 67 09 173
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Медихоф», (ООО «Медихоф»),
Россия, 107564, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 2, стр. 2
Тел.: +7(812) 543-71-00
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ»,
119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail:
Регистрационный номер 30003-08.
Заместитель
Руководителя Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологииФ.В. Булыгин
М.п.«___» ________ 2013 г.
Готовы поверить данное средство измерений.
Поверка средств измерений.
| ГРСИ | Наименование СИ | Тип СИ | Производитель | МПИ | Ссылка |
| 56244-14 | Дозаторы весовые автоматические дискретного действия | VNG20 E3/PMS | Фирма "Vollenda-Werk GMBH", Германия | 1 год | Перейти |
| 74723-19 | Анализаторы воды автоматические | AMI Oxysafe | Фирма "SWAN Analytische Instrumente AG", Швейцария | 1 год | Перейти |
| 63041-16 | Анализаторы хроматографические автоматические | ACA-LIGA | ОАО "Лига", г.Саратов | 1 год | Перейти |
| 71849-18 | Устройства весоизмерительные автоматические | Garvens С | Фирма "Mettler-Toledo GARVENS GmbH", Германия | 1 год | Перейти |
| 81825-21 | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические | OMRON: M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU) | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония; Заводы-изготовители: OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.", Вьетнам, OMRON DALIAN Co., Ltd.", Китай | 2 года | Перейти |
Общество с ограниченной ответственностью
"Техцентр-Метрология"
ООО "Техцентр-М"
ИНН 7810773548 КПП 781001001 ОГРН 1197847182609
196084, город Санкт-Петербург, Московский проспект, дом 66 литер б, помещение 2н
8(812)209-02-10
info@teh-m.ru
"Техцентр-Метрология"
ООО "Техцентр-М"
ИНН 7810773548 КПП 781001001 ОГРН 1197847182609
196084, город Санкт-Петербург, Московский проспект, дом 66 литер б, помещение 2н
8(812)209-02-10
info@teh-m.ru
Поверка средств измерений
ООО "Техцентр-М"
ИНН 7810773548 КПП 781001001
ОГРН 1197847182609
196084, город Санкт-Петербург, Московский проспект, дом 66 литер б, помещение 2н
8(812)209-02-10
info@teh-m.ru
ИНН 7810773548 КПП 781001001
ОГРН 1197847182609
196084, город Санкт-Петербург, Московский проспект, дом 66 литер б, помещение 2н
8(812)209-02-10
info@teh-m.ru
Поверка средств измерений